बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने रिश्वत के आरोप से इनकार किया, नियमों का पालन किया

बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने रिश्वत के आरोप से इनकार किया, नियमों का पालन किया

बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने रिश्वत के आरोप से इनकार किया, नियमों का पालन किया

बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने कंपनी और अधिकारियों के खिलाफ रिश्वत लेने के आरोपों से इनकार किया है

नई दिल्ली:

बायोकॉन लिमिटेड की एक शाखा, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने मंगलवार को कंपनी और उसके अधिकारियों के खिलाफ भारत में अपने उत्पादों में से एक के लिए मंजूरी के संबंध में रिश्वत के आरोपों से इनकार किया, और कहा कि यह नियामकों से मंजूरी पाने के लिए उचित प्रक्रिया का पालन करता है।

सीबीआई ने संयुक्त औषधि नियंत्रक एस ईश्वर रेड्डी, बायोकॉन बायोलॉजिक्स के एसोसिएट वाइस प्रेसिडेंट एल प्रवीण कुमार और तीन अन्य को ‘इंसुलिन एस्पार्ट’ इंजेक्शन के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण को माफ करने के लिए कथित रिश्वत के मामले में गिरफ्तार किया है। टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह।

बायोकॉन लिमिटेड द्वारा स्टॉक एक्सचेंजों को दायर एक प्रतिक्रिया में, जिसने इस मामले पर स्पष्टीकरण मांगा, कंपनी ने कहा कि भारत में इंसुलिन एस्पार्ट के लिए चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों की छूट की मांग भारतीय नियामक मार्गदर्शन पर आधारित थी।

बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने फाइलिंग में कहा, “हम भारत में हमारे उत्पादों में से एक की अनुमोदन प्रक्रिया से जुड़े कंपनी और उसके अधिकारियों के खिलाफ रिश्वतखोरी के आरोपों का दृढ़ता से खंडन करते हैं।”

भारत में इंसुलिन एस्पार्ट के लिए तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण की छूट की मांग के पीछे के कारण बताते हुए, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने कहा कि यह भारतीय नियामक मार्गदर्शन – इसी तरह के बायोलॉजिक्स दिशानिर्देश 2016 और नई दवाओं और नैदानिक ​​​​परीक्षण 2019 पर आधारित था।

दिशा-निर्देश चरण 4 परीक्षण करने की प्रतिबद्धता के आधार पर भारत में किए जाने वाले चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों की छूट के लिए एक रूपरेखा प्रदान करते हैं, जिसके डिजाइन को केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए, यह कहा।

“उपरोक्त नियमों के अनुरूप, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने भारत में चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण की छूट के साथ इंसुलिन एस्पार्ट के आयात और विपणन के लिए एक प्रस्ताव प्रस्तुत किया। कंपनी ने सीएमसी, पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा के साथ एक विस्तृत प्रस्ताव प्रस्तुत किया।” यह जोड़ा।

बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने दावा किया कि विषय विशेषज्ञ समिति (एंडोक्रिनोलॉजी और मेटाबॉलिज्म) ने 18 मई, 2022 को सीडीएससीओ, नई दिल्ली में हुई अपनी बैठक में उल्लेख किया कि कंपनी ने क्रमशः जर्मनी और अमेरिका में एस्पार्ट के साथ चरण 1 और चरण 3 का परीक्षण किया है। इस वैश्विक परीक्षण के परिणामों के आधार पर, इसके उत्पाद एस्पार्ट को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और हेल्थ कनाडा द्वारा विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया है।

इसने आगे कहा कि समिति ने देश में तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण की छूट के साथ दवा के आयात और विपणन की अनुमति देने की सिफारिश की, इस शर्त के साथ कि फर्म को भारत में चरण 4 नैदानिक ​​​​परीक्षण करना चाहिए और दवा को रखने से पहले सीडीएससीओ को प्रोटोकॉल प्रस्तुत करना चाहिए। बाजार, मौजूदा दिशानिर्देशों के अनुसार।

यह कहते हुए कि कंपनी भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (डीसीजीआई) द्वारा अपने सभी उत्पाद अनुमोदनों के लिए उचित नियामक प्रक्रिया का पालन करती है, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने कहा, “भारत में पूरी आवेदन प्रक्रिया ऑनलाइन है और सभी मीटिंग मिनट सेंट्रल की वेबसाइट पर देखे जा सकते हैं। औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ)।”

यह दोहराते हुए कि यह रिश्वतखोरी और भ्रष्टाचार के सभी कृत्यों की कड़ी निंदा करता है, कंपनी ने कहा, “हम कॉर्पोरेट प्रशासन और व्यावसायिक जिम्मेदारी में वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं को अपनाते हैं। हमारे कर्मचारियों के अलावा, हमारे सभी सलाहकार, आपूर्तिकर्ता और भागीदार भी एक मजबूत आचार संहिता से बंधे हैं। रिश्वतखोरी और भ्रष्टाचार विरोधी पर एक विस्तृत खंड है।”

कंपनी ने यह भी कहा कि वह जांच एजेंसी के साथ सहयोग कर रही है।

(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फ़ीड से प्रकाशित किया गया है।)

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