ड्रग कंट्रोलर ने सीरम इंस्टीट्यूट के सर्वाइकल कैंसर के टीके की बिक्री की अनुमति दी

ड्रग कंट्रोलर ने सीरम इंस्टीट्यूट के सर्वाइकल कैंसर के टीके की बिक्री की अनुमति दी

द्वारा एक्सप्रेस समाचार सेवा

NEW DELHI: द ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने मंगलवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ स्वदेशी रूप से विकसित भारत के पहले क्वाड्रिवेलेंट ह्यूमन पैपिलोमावायरस वैक्सीन (qHPV) के निर्माण के लिए बाजार की अनुमति दे दी, अधिकारियों ने कहा।

मंजूरी के तुरंत बाद, एसआईआई के सीईओ और मालिक अदार पूनावाला ने ट्वीट किया: “पहली बार, महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर के इलाज के लिए एक भारतीय एचपीवी वैक्सीन होगा जो कि सस्ती और सुलभ है।”

पूनावाला ने ट्वीट किया, “हम इसे इस साल के अंत में लॉन्च करने के लिए उत्सुक हैं।” उन्होंने डीजीसीआई और स्वास्थ्य मंत्रालय को मंजूरी के लिए धन्यवाद दिया।

डीसीजीआई की मंजूरी 15 जून को सीडीएससीओ की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिश के बाद आई है।

SII के सरकार और नियामक मामलों के निदेशक, प्रकाश कुमार सिंह ने 8 जून को जैव प्रौद्योगिकी विभाग के समर्थन से चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षण पूरा होने के बाद qHPV वैक्सीन के बाजार प्राधिकरण के लिए DGCI को आवेदन किया।

भारत में उच्च मृत्यु अनुपात के साथ, 15 से 44 वर्ष की आयु की महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर दूसरा सबसे अधिक बार होने वाला कैंसर है।

डीसीजीआई को दिए गए आवेदन में, सिंह ने कहा है कि क्यूएचपीवी वैक्सीन CERVAVAC ने एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया है जो सभी लक्षित एचपीवी प्रकारों और सभी खुराक और आयु समूहों के आधार पर लगभग 1,000 गुना अधिक है।

आवेदन में, सिंह ने उल्लेख किया कि लाखों महिलाओं को सालाना सर्वाइकल कैंसर और कुछ अन्य कैंसर का पता चलता है, और मृत्यु अनुपात भी बहुत अधिक है। हर साल 122,844 महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर का पता चलता है और 67,477 की मौत हो जाती है।

सरकारी सलाहकार पैनल नेशनल टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप ऑन इम्यूनाइजेशन (एनटीएजीआई) ने हाल ही में वैक्सीन के क्लिनिकल ट्रायल डेटा की समीक्षा के बाद क्यूएचपीवी को भी मंजूरी दी थी।

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